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同耀生物是由国内著名药代动力学家张振清教授牵头,原科技部临床前药代与毒代关键技术平台(军科院药代动力学重点实验室)技术团队共同设立的合同研究组织,以放射性同位素标记及放射性代谢动力学研究/生物分析为特色,主要从事创新药物、高风险医用生物材料(三类医疗器械)、放射性药物的放射性同位素标记及代谢研究,可操作的核素有氚、碳14、碘125、碘131、氟18等。

公司核心团队多年来一直是国内放射性药代动力学领域的主力团队,在当前法规环境下为多项创新药提供了完善的放射性/非放射性药代动力学评价服务;开创性的为多个自主创新高风险医用生物材料提供了完整的体内外降解代谢/毒代动力学评价解决方案,代表性案例被多次列入国家药监局器械审评中心年度报告中;实施并完成了多项放射性药物冷/热药药代动力学评价服务。

本团队曾先后开展了:

多个小分子创新药放射性标记物药代动力学研究(ADME);

多种抗体、融合蛋白等大分子药物放射性标记物吸收及分布研究;

当前法规下首个高风险医用材料代谢评价;

当前法规下首个自主创新医用材料代谢评价(可吸收硬脑膜封合医用胶);

在蛋白类、淀粉类、纤维素类、壳聚糖类、PEG、聚氨基酸、PEI、PLGA及其它多种医用材料领域均有业界领先的成功案例,是医疗器械代谢评价领域成功经验多、评价材料种类丰富的机构;

多个放射性药物非临床药代动力学研究;

多个放射性药物人体药代动力学研究。


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首席科学家
首席科学家
首席科学家 张振清研究员
曾任:

曾任:

中国药理学会药物代谢专业委员会主任委员;

军事医学科学院毒物药物研究所药物代谢研究室主任;

军事医学科学院药物代谢动力学重点实验室主任;

中关村科技园区药物代谢开放实验室主任;

中国医药教育学会常务理事;

国家发改委药品价格评审委员。

现任:

现任:

国家、军队和北京市新药评审专家委员会委员;

国家、军队医疗器械评审专家委员会委员;

国家卫生部心血管药物临床研究重点实验室学术委员会主任委员;

北京同耀生物技术有限公司首席科学家。

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